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北京一類器械委托生產(chǎn)清單

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來(lái)自: 阿明 發(fā)布于: 2015-08-17 17:34:54

來(lái)源:中國(guó)醫(yī)療器械 作者:歐陽(yáng)難言


筆者根據(jù)北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)披露消息,整理出目前北京市一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)產(chǎn)品及企業(yè)名單。


目前正常委托的產(chǎn)品如下:

一次性使用流產(chǎn)吸引管;

一次性使用口腔器械盒;

心肌肌鈣蛋白I試劑盒;

WS-101C、WS-311C、WS-602周林頻譜保健治療儀;

KG系列人工髖關(guān)節(jié)手術(shù)輔助工具;

定制式助聽(tīng)器;

一次性使用輸液器(帶針);

鑄造支架可摘義齒、全口膠連義齒、膠連局部義齒;金屬烤瓷橋、全瓷橋、金屬鑄造冠;

心電電極(TE-01C胸部電極、TE-43C肢體電極);

定制式固定義齒、定制式活動(dòng)義齒;一次性使用輸液器(帶針);

WS-101C、WS-101D、WS-311C型周林頻譜保健治療儀;

F52-8C型醫(yī)用診斷X射線機(jī);

退熱貼;

PUR系列一次性使用醫(yī)用止血帶;

斑試器(商品名稱:皮膚過(guò)敏測(cè)試器)


目前委托生產(chǎn)失效的產(chǎn)品如下:

天然膠乳橡膠避孕套;一次性使用血液回收耗材、自體血液回收機(jī);

婦(防和諧)科沖洗器;

半導(dǎo)體激光治療機(jī);自體血液回收機(jī);天然膠乳橡膠避孕套(寶馬良駒、百樂(lè)威、香妃、男子漢、花仙子、安琪爾、紳士、雄起);

天然膠乳橡膠避孕套;

一次性使用輸液器 帶針(YSS-G系列)、一次性使用輸液器帶針(YSS-L系列)、一次性使用輸液器 帶針(KQS系列)、一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針(YSS-M系列);

天然膠乳橡膠避孕套;

口腔綜合治療設(shè)備;

一次性使用輸液器帶針(KQS系列)、一次性使用輸液器帶針(YSS-G系列)、一次性使用輸液器帶針(YSS-L系列)、一次性使用精密過(guò)濾輸液器帶針(YSS-M系列);

一次性流產(chǎn)吸引管;ZS系列體內(nèi)埋置化療泵;

一次性使用真空采血針;

一次性使用陰道擴(kuò)張器、一次性使用鼻吸氧管;

計(jì)爾康牌橡膠避孕套(顆粒型、螺紋型、光面型52mm);

天然乳膠橡膠避孕套;

WS-311C周林頻譜保健治療儀、周林頻譜護(hù)腎儀、周林頻譜保健治療儀;

天然乳膠橡膠避孕套;橡膠避孕套(百樂(lè)威、紳士、寶馬良駒、男子漢、花仙子、香妃、雄起、安琪爾);

一次性醫(yī)用棉簽、醫(yī)用脫脂棉球、醫(yī)用脫脂紗布繃帶;BW-8100A型自體血液回收機(jī),一次性使用血液回收耗材;

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀;

膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)(Daray200)、醫(yī)用X射線診斷系統(tǒng)(Eagle-RF);

HG-IRIS200、HG-IRIS300型13C紅外光譜儀;

食物特異性IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)3×96人份/盒(14項(xiàng));

食物特異性IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)3×96人份/盒(7項(xiàng));

弓形體、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)法);

細(xì)胞保存液;定制式固定義齒(含定制式金屬烤瓷修復(fù)體);

一次性使用RCS系列端端吻合器、一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器、ENDO RLC通用內(nèi)鏡直線切割吻合器及一次性釘匣;

醫(yī)用橡皮膏


北京市一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)名單

序號(hào) 委托方名稱 委托生產(chǎn)范圍 委托產(chǎn)品品種 狀態(tài)說(shuō)明
1 北京元皓華信科技有限公司 II類: II-6866 一次性使用流產(chǎn)吸引管 一次性使用流產(chǎn)吸引管 正常
2 北京市康爾恒醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部 I類:6806 一次性使用口腔器械盒 一次性使用口腔器械盒 正常
3 中生北控生物科技股份有限公司 Ⅱ類:體外診斷試劑 心肌肌鈣蛋白I試劑盒 正常
4 北京周林頻譜科技有限公司 Ⅱ類:Ⅱ-6826-7 磁療儀器*** WS-101C、WS-311C、WS-602周林頻譜保健治療儀 正常
5 北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司 I類:I-6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械*** KG系列人工髖關(guān)節(jié)手術(shù)輔助工具 正常
6 萬(wàn)聆(北京)助聽(tīng)器銷售中心 Ⅱ類:Ⅱ-6846-5器官輔助裝置*** 定制式助聽(tīng)器 正常
7 北京伏爾特技術(shù)有限公司 Ⅲ-6866-1輸液、輸血器具及管路 一次性使用輸液器 帶針 正常
8 北京康齒樂(lè)醫(yī)學(xué)科技有限公司 Ⅱ類:Ⅱ-6863-16定制式義齒*** 鑄造支架可摘義齒、全口膠連義齒、膠連局部義齒;金屬烤瓷橋、全瓷橋、金屬鑄造冠 正常
9 北京福田電子醫(yī)療儀器有限公司 Ⅱ-6821 心電電極(TE-01C胸部電極、TE-43C肢體電極) 正常
10 北京和通忠信齒科技術(shù)有限公司 II類:II-6863-16定制式義齒*** 定制式固定義齒、定制式活動(dòng)義齒 正常
11 北京福爾娜醫(yī)用器材有限公司 Ⅲ類:6866—1輸液、輸血器具及管路 一次性使用輸液器 帶針 正常
12 北京周林頻譜科技有限公司 II類:6826-3光譜輻射治療儀 WS-101C、WS-101D、WS-311C型周林頻譜保健治療儀 正常
13 華潤(rùn)萬(wàn)東醫(yī)療裝備股份有限公司 III類:6830-2 X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置 F52-8C型醫(yī)用診斷X射線機(jī) 正常
14 徐超群(北京)科技有限公司 I類:6858-5冷敷器具...... 退熱貼 正常
15 北京紫晶世紀(jì)科技發(fā)展有限公司 I類:6854 PUR系列一次性使用醫(yī)用止血帶 正常
16 北京百億怡達(dá)科技開(kāi)發(fā)有限公司 I類:I-6864-5粘貼材料 斑試器(商品名稱:皮膚過(guò)敏測(cè)試器) 正常
17 北京艾倫斯保健品有限公司 Ⅱ類:Ⅱ-6866-3避孕器械 天然膠乳橡膠避孕套 失效
18 北京萬(wàn)東醫(yī)療裝備股份有限公司 Ⅲ-6866-1輸液、輸血器具及管路、Ⅲ-6845-4血液凈化設(shè)備和血液凈化器具 一次性使用血液回收耗材、自體血液回收機(jī) 失效
19 北京巧致人醫(yī)療新技術(shù)發(fā)展有限公司 I類;6866-9一般醫(yī)療用品 婦(防和諧)科沖洗器 失效
20 北京三頓醫(yī)療設(shè)備有限公司 III類:6824-1激光手術(shù)和治療設(shè)備*** 半導(dǎo)體激光治療機(jī) 失效
21 北京萬(wàn)東醫(yī)療裝備股份有限公司 Ⅲ-6845-4血液凈化設(shè)備和血液凈化器具 自體血液回收機(jī) 失效
22 北京艾倫斯保健品有限公司 Ⅱ類:Ⅱ-6866-3避孕器械 天然膠乳橡膠避孕套(寶馬良駒、百樂(lè)威、香妃、男子漢、花仙子、安琪爾、紳士、雄起) 失效
23 北京艾倫斯保健品有限公司 Ⅱ類:Ⅱ-6866-3避孕器械 天然膠乳橡膠避孕套 失效
24 北京禹神醫(yī)療器材有限責(zé)任公司 Ⅲ類:Ⅲ-6866-1輸液、輸血器具管路 一次性使用輸液器 帶針(YSS-G系列)、一次性使用輸液器 帶針(YSS-L系列)、一次性使用輸液器 帶針(KQS系列)、一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針(YSS-M系列) 失效
25 北京艾倫斯保健品有限公司 Ⅱ類:Ⅱ-6866-3避孕器械 天然膠乳橡膠避孕套 失效
26 北京萬(wàn)東醫(yī)療裝備股份有限公司 Ⅱ類:Ⅱ-6855-1口腔綜合治療設(shè)備 口腔綜合治療設(shè)備 失效
27 北京禹神醫(yī)療器材有限責(zé)任公司 Ⅲ類:Ⅲ-6866-1輸液、輸血器具及管路 一次性使用輸液器帶針(KQS系列)、一次性使用輸液器帶針(YSS-G系列)、一次性使用輸液器帶針(YSS-L系列)、一次性使用精密過(guò)濾輸液器帶針(YSS-M系列) 失效
28 北京元皓華信科技有限公司 Ⅱ類:Ⅱ-6866一次性流產(chǎn)吸引管*** 一次性流產(chǎn)吸引管 失效
29 北京兆仕醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 III類:III-6854-5輸液輔助裝置*** ZS系列體內(nèi)埋置化療泵 失效
30 北京積水創(chuàng)格醫(yī)療科技有限公司 III類:III -6815 注射穿刺器械,II類:II-6841-4血液化驗(yàn)設(shè)備和器具*** 一次性使用真空采血針 失效
31 北京伏爾特技術(shù)有限公司 III類:III-6866-1輸液、輸血器具及管路II類:II-6866-2婦(防和諧)科檢查器械*** 一次性使用陰道擴(kuò)張器、一次性使用鼻吸氧管 失效
32 北京計(jì)爾康科技發(fā)展有限公司 II類:II-6866-3避孕套*** 計(jì)爾康牌橡膠避孕套(顆粒型、螺紋型、光面型52mm) 失效
33 北京康特斯醫(yī)藥科技有限公司 II類:II-6866-3避孕器械*** 天然乳膠橡膠避孕套 失效
34 北京周林頻譜科技有限公司 II類:II-6826-7 磁療儀器*** WS-311C周林頻譜保健治療儀、周林頻譜護(hù)腎儀、周林頻譜保健治療儀 失效
35 北京市希夢(mèng)輪科技發(fā)展有限責(zé)任公司 II類:II-6866-3避孕器械*** 天然乳膠橡膠避孕套 失效
36 北京艾倫斯保健品有限公司 II類:II-6866-3避孕器械*** 橡膠避孕套(百樂(lè)威、紳士、寶馬良駒、男子漢、花仙子、香妃、雄起、安琪爾) 失效
37 北京邦潔士衛(wèi)生用品有限公司 I類:I-6864棉簽、棉球*** 一次性醫(yī)用棉簽、醫(yī)用脫脂棉球、醫(yī)用脫脂紗布繃帶 失效
38 北京萬(wàn)東醫(yī)療裝備股份有限公司 III-6845-4血液凈化設(shè)備和血液凈化器具,III-6866-1輸液、輸血器具及管路 BW-8100A型自體血液回收機(jī),一次性使用血液回收耗材 失效
39 北京西潤(rùn)電子設(shè)備有限公司 II類:II-6821-9無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器*** 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 失效
40 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 I類:基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械 失效
41 北京國(guó)藥恒瑞美聯(lián)信息技術(shù)有限公司 Ⅲ-6830-2X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置 數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)(Daray200)、醫(yī)用X射線診斷系統(tǒng)(Eagle-RF) 失效
42 北京華亙安邦科技有限公司 II類:6840-2生化分析系統(tǒng)*** HG-IRIS200、HG-IRIS300型13C紅外光譜儀 失效
43 北京海瑞祥天生物科技有限公司 Ⅲ類:Ⅲ-6840體外診斷試劑 食物特異性IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)3×96人份/盒(14項(xiàng));食物特異性IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)3×96人份/盒(7項(xiàng));弓形體、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)法) 失效
44 北京東方世珍科技開(kāi)發(fā)有限公司 Ⅰ類:Ⅰ-6840體外診斷試劑 細(xì)胞保存液 失效
45 北京義獲嘉技術(shù)咨詢中心 II類:II-6863-16定制式義齒 定制式固定義齒(含定制式金屬烤瓷修復(fù)體) 失效
46 瑞奇外科器械(北京)有限公司 Ⅱ類:Ⅱ-6808-6腹部外科用其他器械 一次性使用RCS系列端端吻合器、一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器、ENDO RLC通用內(nèi)鏡直線切割吻合器及一次性釘匣 失效
47 北京羚銳衛(wèi)生材料有限公司 Ⅰ類:6864-5粘貼材料;Ⅰ類:6864-2敷料、護(hù)創(chuàng)材料 醫(yī)用橡皮膏 失效


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