驚！36公司退出醫療器械市場
來源｜上海市食藥監局 整理｜醫療器械職業成長社區
醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業的立命之本，沒有許可證，意味著不能再生產醫械產品。
上海市食藥監局的一則消息，讓業界感到一陣寒意。到底是什么原因，有25家企業不再去換發許可證，從而被注銷？
又是什么原因，讓另外9家公司主動注銷？
醫療器械是一個朝陽的產業，你們，都不玩了嗎？
僅僅上海一個地方，都已經如此，那全國情況又怎樣？我們也不得而知。
下面，是上海食藥監局的信息整理：
截至2015年7月20日，有25家醫療器械生產企業（詳見下表）持有的《醫療器械生產企業許可證》有效期已屆滿，企業未在法定時限內申請換發。
根據《中華人民共和國行政許可法》第七十條第（一）項的規定，本機關現決定注銷下列25家醫療器械生產企業所持有的《醫療器械生產企業許可證》。
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序號 |
企業名稱 |
許可證編號 |
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1 |
上海市徐匯區高發機電技術研究所 |
滬食藥監械生產許20020247號 |
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2 |
上海德圓科技發展有限公司 |
滬食藥監械生產許20020407號 |
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3 |
上海徑源機電科技有限公司 |
滬食藥監械生產許20010658號 |
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4 |
燦靛齒科材料技術（上海）有限公司 |
滬食藥監械生產許20101635號 |
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5 |
上海松力生物技術有限公司 |
滬食藥監械生產許20030915號 |
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6 |
上海爾瑪醫療器械有限公司 |
滬食藥監械生產許20030922號 |
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7 |
上海日月光學儀器有限公司 |
滬食藥監械生產許20030943號 |
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8 |
上海微納科技有限公司 |
滬食藥監械生產許20030952號 |
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9 |
首光儀器（上海）有限公司 |
滬食藥監械生產許20030984號 |
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10 |
上海里萬光電環保設備有限公司 |
滬食藥監械生產許20041075號 |
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11 |
上海東門子儀器儀表有限公司 |
滬食藥監械生產許20041082號 |
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12 |
上海開斯特義齒制作有限公司 |
滬食藥監械生產許20041142號 |
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13 |
中路股份有限公司 |
滬食藥監械生產許20071226號 |
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14 |
上海皓欣醫療科技有限公司 |
滬食藥監械生產許20081559號 |
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15 |
上海復祥信息科技有限公司 |
滬食藥監械生產許20081595號 |
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16 |
上海圣恩醫療器械有限公司 |
滬食藥監械生產許20081666號 |
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17 |
上海海泰金芯生物分子檢測技術有限公司 |
滬食藥監械生產許20091704號 |
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18 |
上�；浐懒x齒有限公司 |
滬食藥監械生產許20091709號 |
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19 |
上海東亨生物科技有限公司 |
滬食藥監械生產許20050225號 |
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20 |
上海辰光醫療科技股份有限公司 |
滬食藥監械生產許20051192號 |
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21 |
上海邁沃道貿易有限公司 |
滬食藥監械生產許20051253號 |
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22 |
上海放射免疫分析技術研究有限公司 |
滬食藥監械生產許20101376號 |
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23 |
上海應手醫療器械有限公司 |
滬食藥監械生產許20101613號 |
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24 |
上海澄泰鈦金屬有限公司 |
滬食藥監械生產許20101632號 |
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25 |
上海久靈醫療器械有限公司 |
滬食藥監械生產許20020768號 |
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根據企業的申請，經本機關審查，同意以下12家企業主動注銷第一類醫療器械生產備案的申請：
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序號 |
企業名稱 |
許可證編號 |
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1 |
上海力保科技有限公司 |
登20131993號 |
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2 |
上海世康特制藥有限公司 |
登20111852號 |
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3 |
上海市塑料制品工業研究所 |
滬嘉械生產備20142105號 |
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4 |
上海弘聯醫學儀器發展有限公司 |
登20071571號 |
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5 |
上海申脈醫療器械有限公司 |
登20131998號 |
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6 |
上海知新減壓器有限公司 |
登20010689號 |
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7 |
上海創億醫療器械技術有限公司 |
登20111828號 |
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8 |
上�；高_自助服務終端設備有限公司 |
登20101763號 |
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9 |
上工申貝（集團）股份有限公司上海電影機械廠 |
登20000058號 |
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10 |
上海光誼醫療器械廠 |
登20010300號 |
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11 |
上海富吉醫療器械有限公司 |
登20132050號 |
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12 |
上�；鄢可镝t學科技有限公司 |
滬浦械生產備20142102號 |
根據企業的申請，依據《醫療器械生產監督管理辦法》第二十三條，經審查，同意以下9家企業主動提出的《醫療器械生產企業許可證》注銷申請：
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序號 |
企業名稱 |
許可證編號 |
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1 |
富士醫療器材（上海）有限公司 |
滬食藥監械生產許20101573號 |
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2 |
上海紐克生物技術有限公司 |
滬食藥監械生產許20121904號 |
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3 |
上海和嘉齒科制作有限公司 |
滬食藥監械生產許20051242號 |
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4 |
上海信科科技有限公司 |
滬食藥監械生產許20091341號 |
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5 |
滬鴿齒科材料有限公司 |
滬食藥監械生產許20000332號 |
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6 |
上海浦新醫療器械有限公司 |
滬食藥監械生產許20010323號 |
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7 |
上海醫達新技術研究所 |
滬食藥監械生產許20000057號 |
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8 |
上海賀德實驗設備有限公司 |
滬食藥監械生產許20041013號 |
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9 |
上海象誠口腔門診有限公司 |
滬食藥監械生產許20051188號 |
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